Solusi
Pabrik Baja Farmasi
Hebei Sunrise merekayasa dan membuat bangunan baja struktural yang-presisi tinggi dan mematuhi FDA/GMP-yang dirancang khusus untuk pabrik formulasi farmasi, laboratorium vaksin steril, dan ruang bersih keamanan hayati. Direkayasa untuk berintegrasi secara mulus dengan plafon aliran laminar ISO 14644-1 Kelas 5 (Kelas 100) dan platform AHU (Unit Penanganan Udara) overhead yang besar, struktur kami dilengkapi bingkai pelepasan getaran mikro-dinamis yang mencegah harmonik motor mengganggu timbangan bahan kimia halus dan saluran pengisian-ampul-berkecepatan tinggi. Sepenuhnya bersertifikat EN 1090-2 Execution Class 3 (EXC3) dan mematuhi protokol validasi WHO-GMP, kami menghadirkan struktur baja ruang bersih yang kedap udara, bebas debu, dan tahan bahan kimia.
Fungsi
Hebei Sunrise International Iron & Steel Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok pabrik baja farmasi paling andal di Cina. Yakinlah untuk membeli pabrik baja farmasi khusus dengan harga bersaing dari pabrik kami. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang kutipan, jangan ragu untuk mengirim email kepada kami.
Buku Besar Proyek Afrika Selatan: Fasilitas Formulasi Steril Aspen
Lokasi:Gqeberha (Port Elizabeth), Eastern Cape, Afrika Selatan
Skala:Pabrik pengemasan dan formulasi vaksin steril setinggi 22.000 Meter Persegi
Kepatuhan terhadap Peraturan:Pedoman GMP HPSA, AS-FDA, dan WHO-Afrika Selatan
Hasil dan Sorotan Struktural:
1. Integrasi Struktur Ruang Bersih ISO 5: Dirancang untuk memikul beban langit-langit gantung terus menerus sebesar 1,2 kN/m² yang terdiri dari filter udara partikulat efisiensi tinggi (HEPA) dan saluran ruang bersih tanpa kendur struktural.
2.3D Tekla BIM Clash Clearance: Menyelesaikan lebih dari 450 potensi bentrokan spasial antara kolom baja struktural berat dan saluran balik udara ruang bersih yang kompleks sebelum fabrikasi, menghasilkan 100% perakitan di-baut lokasi-tanpa modifikasi di lapangan.
3. Cat Cleanroom Anti Korosif Berkinerja Tinggi: Diselesaikan dengan sistem pelapisan epoksi inert kimia kelas steril (total DFT 200 mikrometer) yang tahan terhadap kontak terus-menerus dengan pemutih klorin pekat dan pembersih asam perasetat.
| Fitur Struktural | Standar Teknis & Parameter Validasi Farmasi |
|---|---|
| Integrasi Standar Ruang Bersih | Sepenuhnya kompatibel dengan zona ruang bersih steril ISO 14644-1 Kelas 5 (Kelas 100) & Kelas 7 |
| Kode Desain & Fabrikasi | Bersertifikasi EN 1090-2 Execution Class 3 (EXC3), AWS D1.1, dan SANS 10162 |
| Kelas Baja Primer | Baja-mutu tinggi S355JR / S355J2 (EN 10025-2) dengan penyelesaian akhir tanpa terak sepenuhnya |
| Toleransi Manufaktur | Pemotongan-dan-bor CNC presisi tinggi, penyelarasan baut struktural tetap dalam +/- 0,5 mm |
| Lapisan Steril & Kelas VOC | Lapisan poliester epoksi-serbuk elektrostatis yang tidak-mengeluarkan gas,-pengawetan termal (Nol emisi VOC) |
| Ketebalan Film Kering (DFT) | Total DFT minimal 200 mikrometer, sepenuhnya tahan terhadap Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) |
| Batas Lendutan Kendali Getaran | Dikontrol secara ketat hingga kurang dari 1/2000 rentang untuk menghilangkan kesalahan bobot skala-SMT dan mikro |
| Sambungan Panel Dinding Kedap Udara | Detail sambungan yang halus dan tidak berpori dengan dempul silikon antimikroba tingkat makanan-segel ganda |
Berkas Rekayasa Validasi FDA/GMP: Integritas Ruang Bersih &-Kontrol Getaran Mikro
Referensi Dokumen: HS-PHARMA-VALIDASI-2026-06 Cakupan Audit Teknis: Kedap udara rangka struktural, pencegahan keluarnya gas cat, dan isolasi getaran dinamis.
1.Zero-Decoupling Vibro pada Ruang Pabrik Mekanik Mezzanine Pabrik farmasi memerlukan lantai mekanis yang berat (mezzanine) tepat di atas ruang bersih untuk menampung unit penanganan udara-HVAC dan air-untuk-penyuling injeksi (WFI) yang besar. Motor yang berputar pada peralatan ini menghasilkan getaran yang konstan. Hebei Sunrise merancang rangka baja terpisah-dinamis yang terpisah untuk mezanin mekanis. Dengan memanfaatkan peredam redaman elastomer yang dirancang khusus dan sambungan momen kekakuan tinggi, kami membatasi transmisi getaran struktural ke lantai ruang bersih hingga kurang dari 0,005 mm/s, sehingga menjaga keseimbangan mikro otomatis dan stabilitas sentrifugal.
2.Sistem Pelapisan Serbuk Ruang Bersih Nol-Pelarut standar-melepaskan Senyawa Organik yang Mudah Menguap (VOC) dan mengalami pelepasan gas molekuler seiring waktu, yang dapat mencemari lingkungan batch steril dan menggagalkan audit GMP. Rangka baja ruang bersih kami dilapisi serbuk elektrostatis-yang diawetkan secara termal dengan formula poliester-pengeluaran gas-khusus. Permukaan baja yang sudah jadi benar-benar lembam, tidak retak saat disterilkan secara agresif dengan uap hidrogen peroksida (H2O2), dan mempertahankan profil kepatuhan{10}}tanpa debu{11}}.
3.Kisi Penopang Langit-Langit Ultra-Datar untuk HEPA-Aliran Laminar Terintegrasi Untuk menjaga lingkungan kelas ISO 5 yang steril, struktur baja langit-langit harus mendukung ribuan modul filter HEPA dalam kisi-kisi yang rata sempurna. Teknisi detail kami menggunakan koordinasi pemindaian laser 3D-untuk membuat kisi-kisi langit-langit baja berbentuk tabung yang digantung khusus dengan tingkat toleransi dibatasi dalam plus atau minus 1,0 mm dalam rentang 30{10}}meter, memastikan segel kompresi kedap udara yang sempurna antara kisi-kisi baja dan panel langit-langit sandwich ruang bersih, sehingga mencegah kebocoran udara bypass yang tidak disaring.
Tag populer: pabrik baja farmasi, produsen, pemasok, pabrik pabrik baja farmasi Cina
Anda Mungkin Juga Menyukai
Kirim permintaan
